PHARMACOVIGILANCE DES ESSAIS CLINIQUES |
Medi.Axe est en mesure d'assurer la gestion et le suivi des effets indésirables graves des essais cliniques:
- Mise en place des procédures,
- Gestion des EIG (enregistrement, revue du cas, établissement des critères de gravité, causalité et caractère attendu ou non de l'évenement, rédaction du narratif, conciliation EI-EIG...)
- Transmission des SUSAR à l'AFFSAPS et à l'EMEA
- Rédaction des rapports périodiques et transmission aux autorités.
Le Docteur DEBBAS a été accréditée auprès de l'EMEA pour faire des déclarations de pharmacovigilance à EUDRAVIGILANCE |
