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ENFIN DES PROCEDURES SIMPLES POUR LES INVESTIGATEURS

Médi.Axe met en place des procédures pour les investigateurs afin de répondre aux exigences des Bonnes Pratiques Cliniques


 
SEMINAIRE CONTICANET DE PHARMACOVIGILANCE
Médi.Axe a animé le second séminaire Conticanet de Pharmacovigilance en oncologie les 16 et 17 octobre à l'hôpital St Louis


 
PHARMACOVIGILANCE DES ESSAIS CLINIQUES
Medi.Axe est en mesure d'assurer la gestion et le suivi des effets indésirables graves des essais cliniques...
 

SEMINAIRE CONTICANET DE PHARMACOVIGILANCE

Les 16 et 17 Octobre, Médi.Axe a animé le second séminaire Conticanet destiné à son réseau européen d'investigateurs et aux acteurs de l'industrie pharmaceutique impliqués dans la sécurité d'emploi des médicaments en cancérologie, sur le thème de la pharmacovigilance des traitements multimodulaires en oncologie.

Les sujets abordés étaient:
  • l'intérêt et l'utilisation du système de codage CTCAE spécifique à l'oncologie, par Mme Feron et le Dr Morris, d'Astra-Zénéca (Royaume-Uni)
  • les échelles spécifiques de la douleur, la fatigue, la dépression et la neurotoxicité, par le Dr Brasseur du Centre René Huguenin (St Cloud)
  • l'implication des patients dans le signalement d'effets secondaires, par le Dr Kreft-Jais de l'AFSSAPS (Paris)
  • l'utilité de procédures standardisées pour le signalement d'effets indésirables, par le Dr Debbas de Médi.Axe (Clamart)
  • l'approche pratique de cas cliniques du point de vue de l'investigateur (Dr Basso, IOV IRCCS, Italie), de l'industriel (Dr Pineau, Pierre Fabre Médicaments, Boulogne-Billancourt) et des autorités (Dr Le Louët , CRPV, Créteil)
  • les toxicités cumulatives retardées cardiaques (Pr Pein, CLCC Nantes Antlantique, Nantes), carcinogénétiques (Dr Le Deley et M. de Vathaire, IGR, Villejuif), et pédiatriques (Dr Tabone, Hôpital Trousseau, Paris)
  • la prédiction de la toxicité humaine à partir des données de préclinique, par le Dr Detilleux (Sanofi, Paris).
 
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